Många verksamheter berörs av maskinförordningen, men långt ifrån alla har satt sig in i vad den faktiskt innebär i praktiken. Vad gäller när en maskin byggs om, en säkerhetsfunktion uppgraderas eller dokumentationen inte längre känns självklar?
Den 20 januari 2027 börjar EU:s maskinförordning (EU) 2023/1230 att tillämpas. Under hösten 2026 har dessutom ett nytt förslag presenterats om hur svensk rätt ska anpassas till förordningen. Förslaget omfattar bland annat marknadskontroll, språkkrav och sanktionsavgifter.
Om du arbetar med tillverkning, inköp, ombyggnation, projektering, arbetsmiljö eller teknisk dokumentation finns det därför anledning att redan nu förstå både EU-reglerna och den svenska reglering som föreslås komplettera dem.
Vad är maskinförordningen?
Maskinförordningen är EU:s nya regelverk för maskiner och relaterade produkter. Den ersätter maskindirektivet 2006/42/EG och syftar bland annat till att upprätthålla en hög skyddsnivå för människors hälsa och säkerhet, samtidigt som regelverket anpassas till den tekniska utvecklingen.
Det handlar inte bara om traditionella mekaniska maskiner. Förordningen omfattar även frågor som programvara, digitala säkerhetskomponenter, digital dokumentation och förändringar som görs efter att en maskin har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk.
När börjar maskinförordningen gälla?
Maskinförordningen trädde i kraft den 19 juli 2023 och ska börja tillämpas den 20 januari 2027.
Det finns alltså inte någon längre övergångsperiod där det gamla och nya regelverket tillämpas parallellt efter detta datum. För verksamheter som tillverkar, köper in, bygger om eller använder maskiner är det därför viktigt att redan nu se över arbetssätt, ansvar, dokumentation och rutiner för bedömning av överensstämmelse.
Samtidigt pågår arbetet med att anpassa svensk rätt. I september 2026 presenterades Ds 2026:16, Anpassningar av svensk rätt till EU:s maskinförordning. Författningsförslagen i promemorian föreslås också träda i kraft den 20 januari 2027.
Vad är skillnaden mellan maskindirektivet och maskinförordningen?
En grundläggande skillnad är att en EU-förordning gäller direkt i medlemsstaterna, medan ett direktiv måste genomföras i nationell rätt.
Maskinförordningen innebär också förändringar och förtydliganden på flera områden, bland annat när det gäller:
- programvara och digitala säkerhetskomponenter
- digitala bruksanvisningar och teknisk dokumentation
- ansvar för tillverkare, importörer och distributörer
- fysiska och digitala ändringar av befintliga maskiner
- krav på spårbarhet i leveranskedjan
- bedömning av överensstämmelse.
För många verksamheter är det därför inte bara en juridisk förändring. Regelverket påverkar även hur ansvar, dokumentation och förändringar av maskiner behöver hanteras i praktiken.
Vem ansvarar för CE-märkning och säkerhet?
Det här är ofta kärnfrågan bakom sökningen på maskinförordningen.
Ansvaret kan se olika ut beroende på roll och situation. Tillverkare har ett centralt ansvar för att maskinen uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven. Men även importörer, distributörer, integratörer, anläggningsägare och verksamheter som bygger om maskiner kan påverkas.
Särskilt viktigt blir det att förstå när en förändring är så omfattande att den kan medföra nytt ansvar för bedömning, dokumentation och CE-märkning.
Det är också här många organisationer upptäcker att frågan inte bara är teknisk. Den berör även inköp, projektledning, arbetsmiljö, underhåll, juridik och ledning.
Osäkra roller, ombyggnationer och CE-märkning kan bli kostsamma. I vår utbildning går vi igenom vad som gäller och hur ni bör agera före 20 januari 2027.
Vad gäller vid väsentliga ändringar av maskiner?
En viktig nyhet i maskinförordningen är att det tydligare regleras vad som händer när en maskin förändras efter att den har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk.
En ändring kan vara både fysisk och digital. För att den ska räknas som en väsentlig ändring krävs bland annat att förändringen inte var förutsedd eller planerad av den ursprungliga tillverkaren och att den påverkar maskinens säkerhet genom att skapa en ny fara eller öka en befintlig risk. Det ska också vara fråga om en förändring som kräver nya eller ytterligare skyddsåtgärder. Vanlig reparation och underhåll som inte påverkar maskinens överensstämmelse med säkerhetskraven räknas däremot inte som en väsentlig ändring.
Om en ändring bedöms vara väsentlig får det stora konsekvenser för den som utför den. Enligt maskinförordningen ska den fysiska eller juridiska person som gör den väsentliga ändringen betraktas som tillverkare av den ändrade maskinen. Det innebär bland annat ansvar för att maskinen uppfyller de tillämpliga kraven och att en ny bedömning av överensstämmelse genomförs innan den ändrade maskinen släpps ut på marknaden eller tas i bruk.
För företag som bygger om eller förändrar befintliga maskiner blir det därför viktigt att tidigt bedöma om förändringen är så omfattande att den räknas som en väsentlig ändring. Bedömningen kan påverka både ansvar, dokumentation och krav på bedömning av överensstämmelse.
Hur påverkas AI, programvara och digital dokumentation?
Maskinförordningen tar i högre grad höjd för ny teknik än det tidigare regelverket. Det gäller bland annat maskiner med digitala funktioner, styrsystem och i vissa fall lösningar med maskininlärning eller självutvecklande beteenden.
För många verksamheter innebär det att programvara, uppdateringar, spårbarhet och teknisk dokumentation blir ännu viktigare. Det räcker inte att bara tänka fysisk maskinsäkerhet. Även förändringar i styrning och funktion kan få betydelse för ansvar och överensstämmelse.
Digitala bruksanvisningar blir också mer relevanta, men det kräver fortfarande att man hanterar informationen på ett tydligt och användbart sätt.
Checklista inför 20 januari 2027
Det här är några frågor som är värda att börja arbeta med redan nu:
- Vet ni vilka maskiner och relaterade produkter som påverkas i er verksamhet?
- Är det tydligt vem som ansvarar för CE-märkning, teknisk dokumentation och riskbedömning?
- Har ni processer för att bedöma om en ändring är väsentlig?
- Fångar era avtal upp krav på dokumentation, underlag och ansvar vid ombyggnation eller upphandling?
- Har ni rätt kompetens internt för att tolka de nya kraven?
- Behöver ni uppdatera arbetssätt för programvara, styrsystem eller digital dokumentation?
För många företag är det här frågor som behöver hanteras tvärfunktionellt, inte bara av en enskild teknisk specialist.
Vanliga frågor om maskinförordningen
När börjar maskinförordningen gälla?
Den börjar tillämpas den 20 januari 2027.
Ersätter maskinförordningen maskindirektivet?
Ja. EU:s maskinförordning 2023/1230 ersätter maskindirektivet 2006/42/EG.
Vem påverkas av maskinförordningen?
Tillverkare, importörer, distributörer, anläggningsägare, projektörer, konstruktörer, arbetsmiljöansvariga och verksamheter som bygger om eller integrerar maskiner kan påverkas.
Kan en ombyggnad göra att vårt företag betraktas som tillverkare?
Ja. Den som utför en väsentlig ändring av en maskin eller relaterad produkt ska enligt maskinförordningen som huvudregel betraktas som tillverkare för den berörda produkten och omfattas av tillverkarens skyldigheter.
Gäller maskinförordningen även ny teknik och programvara?
Ja, det är en av anledningarna till att det nya regelverket har tagits fram. Frågor kring digitalisering, styrsystem och ny teknik får större betydelse.
Vem ska kontrollera att reglerna följs i Sverige?
I Ds 2026:16 föreslås att Arbetsmiljöverket ska vara marknadskontrollmyndighet. Förslaget är ännu inte slutligt beslutat.
Kan företag få sanktionsavgift?
Ja, enligt Ds 2026:16 föreslås sanktionsavgifter för ekonomiska aktörer som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot skyldigheter i maskinförordningen. Den föreslagna avgiften är lägst 10 000 kronor och högst 10 procent av årsomsättningen.
Behöver ni fördjupa er i maskinförordningen?
Att förstå vad som gäller är en sak. Att kunna omsätta det i praktiken är en annan.
I vår utbildning Från maskindirektiv till maskinförordning – nya krav, CE-märkning och ansvaret går vi igenom vad som förändras, vem som ansvarar, hur CE-märkning påverkas och vad ni behöver tänka på inför 20 januari 2027.
Läs mer om utbildningen och boka din plats här.
